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进口乳糖空气喷射筛分仪汇美科HMK-200

发布日期:2021-09-08   浏览量:72

进口乳糖空气喷射筛分仪汇美科HMK-200


HMK-200 智能型空气喷射筛分仪除保留经济型配备的美国进口涡流发生器、 触摸显示屏、单片机控制器、
步进电机、负压传感器及喷嘴外还具有
SOP 测试条件、 SOP 旋转速度、转速任意可调、可与标配电子称
RS-232 数据连接、 自动设置标准结果, 自动计算测量结果, 自动与标准结果进行比对,并自动显示比对结
果。 更具有
开筛(OPEN MESH) 功能,大大扩展了测量范围, 结果管理方面,具有众多功能,
如分级用户名登录、 分级管理员操作员权限、结果存储查询及打印、筛网自动识别、 用户操作及测试结果审
计追踪
(AUDIT TRAIL) 等众多符合国际发展趋势的高级功能,使 HMK-200 智能型成为少数能满足 GMP
求,
空气喷射筛分仪。


乳糖 中国药典2015

粒度 取本品 20.0g,分别置相应孔径的药筛上,照粒度和粒度分布测定法
(中国药典 2015 年版四部通则 0982 第二法 3),调节压力为约 2000Pa,喷射 3分钟,期间用塑料锤轻叩筛顶部和边,避免物料淤积在筛上。应符合下表的规定。

药筛孔径(μm

通过率(%

45
  100
  250

≤15%
  30
60%
  ≥98%


200ls-n-923-750x750.jpg

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乳糖 中国药典2020

粒度取本品10.0g,精密称定,加入氧化铝0.1g,依法测定(中国药典2020年版四部通则0982第二法3),设定工作压力为15002000Pa,筛分2分钟,粒度分布如下:

粒度

残留样品百分率

小于32µm

不得过5%

小于100µm

25%40%

小于200µm

不少于85%

 

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乳糖 国家食品药品监督管理总局进口药品注册标准JF20130012

遗留在75um200目)孔径药筛上的颗粒量不得过2.0%;遗留在45um325目)孔径药筛上的颗粒量不得过10.0%


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HMK-200空气喷射筛分仪

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